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關(guān)注食品藥品安全  保障社會(huì )公眾健康

2014-09-15 00:53:54  

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致公黨湖北省委員會(huì )

    我國人民群眾的健康保障一直為黨中央國務(wù)院高度重視。近幾年來(lái)食品藥品安全已成為各界人士十分關(guān)注的重大社會(huì )問(wèn)題。經(jīng)過(guò)多方的集中整治，制售假劣食品藥品猖獗勢頭得到有效遏制，但一些地方食品藥品安全事件依舊時(shí)有發(fā)生，這主要是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的深層次問(wèn)題尚未解決，監管體制、地方保護、法律法規不完善、監管執法不力等問(wèn)題仍比較突出。

    一、問(wèn)題的提出
    1、食品從農田到餐桌安全監管環(huán)節甚多，涉及農業(yè)、質(zhì)監、衛生、工商、藥監等10多個(gè)部門(mén)，任何一個(gè)環(huán)節監管不到位，都有可能產(chǎn)生食品安全事故。近幾年來(lái)，對農產(chǎn)品源頭污染預防性監督幾乎是空白狀態(tài)，養殖或種植階段基本上是不受任何監督。食品制作階段的生產(chǎn)環(huán)節是“軟肋”，已成為食品安全的最大隱患，其監管漏洞就更多，據衛生部統計，2005年衛生部共收到全國食物中毒事件報告256起，中毒9021人，死亡235人，涉及100人以上的食物中毒18起。對于“蘇丹紅”、“二惡英”、“吊白塊”以及最近武漢市媒體曝光的用硫酸亞鐵和硫化納加鹽加水混合而成的化學(xué)“臭鹵水”浸泡的“臭干子”等等，人們長(cháng)期食用對健康的危害會(huì )導致更加嚴重的后果。

    2、目前我國尚未出臺系統的食品安全管理法規，現有的法規分散、零亂，評價(jià)食品監管工作標準不統一，使得對于農產(chǎn)品農藥殘留造成的人體傷害，無(wú)法追究刑事責任，且違法成本太低，難以起到震懾作用。
   
    3、城鄉食品市場(chǎng)差別過(guò)大。一些被城市圍剿的假冒偽劣食品紛紛“上山下鄉”，由于“天高皇帝遠”，農村成為假冒偽劣食品的重災區，也是食品安全的“盲區”。

    4、食品衛生檢測技術(shù)落后，缺乏系統全面的食品安全認證標準，例如美國的FDA多殘留檢測方法可以同時(shí)檢測出360多種農藥殘留物，德國也可同時(shí)檢測出325種，而我國只能檢測出180種，“蘇丹紅”、“二惡英”最先是由國外檢測出的，檢測技術(shù)的落后直接導致了風(fēng)險控制的不力。

    5、近幾年來(lái)，藥品審批環(huán)節行政權力過(guò)于集中。出現以下腐敗因素：一是藥品批文價(jià)格利益空間巨大，一張藥品批文少則上百萬(wàn)，多則上千萬(wàn)(實(shí)際審批總費用約4.8萬(wàn)元)，由此造成藥品審批體系失靈，我國在2005年就批了10008種新藥，2006年也批了6500多種新藥，美國一年審批通過(guò)的藥不過(guò)100多種。二是市場(chǎng)上涌現出大量藥品報批公司或機構，他們把官員和專(zhuān)家聘為顧問(wèn)，按月發(fā)放他們巨額提成，甚至讓他們到企業(yè)參股分紅，在他們那里搞一個(gè)藥品批文從一個(gè)星期到幾個(gè)月不等。三是一些藥品生產(chǎn)企業(yè)利用藥品審批體系混亂，職業(yè)道德缺失，玩“老藥翻新”把戲，換一個(gè)包裝、一個(gè)名稱(chēng)，老藥一眨眼變成一種新藥，藥品安全沒(méi)有保障。

    6、藥品生產(chǎn)環(huán)節忽視細節釀成慘劇。2006年5月，齊齊哈爾第二制藥有限公司使用假原料制售“亮菌甲素注射液”假藥，造成11人死亡的慘劇，事件很典型，有毒原料從進(jìn)廠(chǎng)到驗收、檢驗等各個(gè)環(huán)節均能過(guò)關(guān)。2006年8月，安徽華源生物藥業(yè)有很公司在生產(chǎn)一批“欣弗”注射液時(shí)，滅菌溫度比規定低了幾攝氏度，時(shí)間短了20多分鐘，就這一點(diǎn)疏漏，造成不良反應93例、死亡8人的用藥安全事故。流通環(huán)節藥品招標只認利益，一些地方以藥品招標名義，巧立名目亂收費，官商勾結暗箱操作，有的甚至絞盡腦汁讓“害人藥”中標，“廣東佰易”老板就是通過(guò)操縱招標使問(wèn)題藥中標的，藥品招標制度只認錢(qián)，被人為地拉入“黑洞”，造成假藥劣藥、問(wèn)題藥充斥市場(chǎng)。

    7、監管執法不力問(wèn)題比較突出。特別是行政執法與刑事司法銜接上存在較大問(wèn)題，食品藥品專(zhuān)項整治中存在“打不疼”、“打不死”的問(wèn)題，其重要原因就是行政執法與刑事司法銜接不夠；執法不嚴、打擊不力、以罰代刑、一罰了之，且違法成本太低，在西方發(fā)達國家做假藥的一旦被抓住就判終身監禁。

    二、問(wèn)題探究
    近幾年來(lái)食品藥品安全事故頻發(fā)的主要原因：一是我國食品安全管理體制不順、法律法規不健全造成監管真空。長(cháng)期以來(lái)“多龍治水”的管理格局，無(wú)法規避職責不清、管理重疊和管理缺位、越位等問(wèn)題，“難成重拳”不能形成合力。二是藥品安全管理從藥廠(chǎng)生產(chǎn)、流通到百姓用藥全過(guò)程中幾乎每一個(gè)環(huán)節都背離了“藥是治病的”的基本定義，卻成了“錢(qián)是治病的”。藥廠(chǎng)為了“錢(qián)”疏于質(zhì)量管理，藥監局為了“錢(qián)”能把“舊藥”批成“新藥”，流通環(huán)節中為了“錢(qián)”能將出廠(chǎng)價(jià)2.7元一瓶欣弗注射液玩到患者身上是38元，這些留給人們的印象不是“藥”治病而是“錢(qián)”治病的管理失控。三是執法不嚴、監管軟弱、預警薄弱，處罰力度小、違法成本低等等。

    三、建議
    1、為改變國家相應法律法規相對滯后的現狀，建議參照國際上發(fā)達國家的成功經(jīng)驗，期待國家《食品安全法》盡早出臺，同時(shí)修訂完善涉及食品藥品安全等多個(gè)政府部門(mén)的相關(guān)法律法規的銜接，從根本上解決法律法規交叉重疊和真空問(wèn)題。

    2、盡快完善政府管理體系和建立統一、高效、權威的食品安全管理機制，切實(shí)明確行政主體的職責，將事前事中的全面監督和事后嚴格問(wèn)責相結合，建立從農田到餐桌全過(guò)程的監督、管理的法律規范，明確規定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是食品安全的第一責任人，加大處罰力度。明確監督執法部門(mén)和行業(yè)管理部門(mén)的職責保障和責任追究。

    3、加大我省對食品源和藥品研發(fā)的科技投入，實(shí)現以“防”代“治”，需要政府在生物防治技術(shù)、植物源農藥、抗病抗蟲(chóng)品種開(kāi)發(fā)等重大科技工程領(lǐng)域加大研發(fā)投入，大力倡導和推行健康養殖和清潔種植，從源頭上為食品產(chǎn)業(yè)把好原料關(guān)口，從技術(shù)上確保食品安全。

    4、實(shí)施食品藥品強制召回制度（有些省市有此法規）。其一，建立藥品召回制度對凡是查出違法藥品在依法受查處的同時(shí)，應責令其公開(kāi)在媒體上刊登強制召回公告，監督其徹底召回，確保人們對“問(wèn)題藥品”的知情權以及其用藥安全。其二，建立食品召回制度對于食品安全是一個(gè)行之有效的制度。同時(shí)，建立食品藥品召回制度也為查處和消毀不安全食品藥品提供法律依據，加大了對制假、造假、添加有害物質(zhì)等危及人們生命安全行為的處罰力度，讓嚴重威脅群眾健康的行為付出沉重代價(jià)。

    5、整合食品藥品監測體系。建議組織對省級政府所屬的各級各類(lèi)食品藥品檢測機構的情況調查，提出技術(shù)監督體系建設和發(fā)展計劃，整合、完善現有檢測體系。為了實(shí)現資源和信息共享，針對目前檢測資源主要分布在衛生、農業(yè)、質(zhì)檢、藥監等部門(mén)的實(shí)際情況，建議各地成立若干個(gè)食用農產(chǎn)品、食品、藥品的檢測中心，形成覆蓋全省的各級檢測網(wǎng)絡(luò )。并建立檢測資源、檢測儀器、檢測標準等共享的聯(lián)絡(luò )方式，配備先進(jìn)快速檢測儀器，提高安全衛生檢測標準。

    6、我省各級政府和食品藥品相關(guān)部門(mén)應高度重視開(kāi)展食品藥品安全的宣傳教育工作。從嚴制定藥品的審批制度及其監管機制。加大公安、司法部門(mén)介入食品藥品安全以及審批腐敗調查和打擊力度。建立促進(jìn)民事索賠從而迫使違法廠(chǎng)商或個(gè)人有所收斂的懲罰性損害賠償制度和實(shí)行黑名單制度，對無(wú)視人們生命安全，在生產(chǎn)中有意偷工減料、只求降低成本而無(wú)視食品藥品質(zhì)量安全的企業(yè)和瀆職的監管責任人，堅決清出隊伍，終生不得再次進(jìn)入。